Sarah Tew
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El director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Dio la autorización final para que la vacuna COVID-19 de Pfizer se administre a niños de 5 a 11 años. La aprobación de la Dra. Rochelle Walensky significa que las vacunas podrían comenzar a aplicarse a niños menores de 12 esta semana.
“Juntos, con la ciencia a la cabeza, hemos dado otro paso importante en la lucha de nuestra nación contra el virus que causa COVID-19”, dijo Walensky en un comunicado. “Sabemos que millones de padres están ansiosos por vacunar a sus hijos y, con esta decisión, ahora hemos recomendado que unos 28 millones de niños reciban la vacuna COVID-19”.
El anuncio de Walensky se produjo pocas horas después de que un comité asesor de los CDC votara por unanimidad para recomendar la vacuna COVID-19 de Pfizer para un programa de vacunación pediátrica.
Vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años es una dosis menor que la que se administra a personas de 12 años o más. Está autorizado por la FDA como una serie de dos dosis, con tres semanas de diferencia. La fórmula de la vacuna para niños también es un poco diferente, lo que facilita su almacenamiento y uso en lugares como consultorios o clínicas de pediatras.
El panel de expertos discutió los datos de seguridad y efectividad que llevaron a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. autorización de la vacuna de Pfizer para niños más pequeños, que sucedió la semana pasada. Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, encontraron que los beneficios de vacunar a los niños de 5 a 11 años contra el coronavirus superaban cualquier riesgo.
Los miembros del comité discutieron el riesgo de inflamación del corazón al vacunar a niños menores de 12 años, pero encontraron que los beneficios de proteger a los niños contra el COVID-19, que puede causar complicaciones, incluido el síndrome inflamatorio multisistémico o el COVID prolongado, superan cualquier riesgo. (El riesgo de miocarditis es mayor en hombres menores de 30 años y adolescentes varones. La miocarditis también suele ser leve y se resuelve rápidamente).
Según el anuncio de la FDA sobre su autorización de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer para niños de 5 a 11 años, no se han detectado efectos secundarios graves en el estudio en curso de unos 3,100 niños. También se encontró que la vacuna es 90,7% efectiva para prevenir COVID-19 en el grupo de edad más joven.
El asesor de los CDC, el Dr. Oliver Brooks, dijo que la “conclusión” de los datos sobre la vacunación COVID-19 en niños de 5 a 11 años es que es “segura y eficaz”.
“Los niños están muriendo y podemos reducir las hospitalizaciones, los casos y las muertes con una vacuna segura y eficaz que beneficiará a la comunidad”, dijo.
Más de 8,300 niños de 5 a 11 años han sido hospitalizados con COVID-19 desde el comienzo de la pandemia, según datos de los CDC. Aunque los niños tienen un riesgo menor de enfermedad grave por COVID-19 y muerte en comparación con los adultos, aproximadamente un tercio de los niños de 5 a 11 años que son hospitalizados con COVID-19 terminarán en la UCI, según datos compartidos durante una presentación del comité asesor de la FDA la semana pasada.
También existen disparidades raciales en la forma en que los niños se enferman por COVID-19. Los niños negros, nativos americanos o hispanos tienen tres veces más probabilidades de ser hospitalizados con COVID-19 que los niños blancos, según la misma presentación.
Según la presentación de los CDC el martes, al menos 94 niños de 5 a 11 años han muerto por COVID-19 en los EE. UU. La FDA encuentra un número más alto de 146 muertes en el mismo grupo de edad. Los niños también se han enfrentado a los impactos mentales, emocionales y educativos de la pandemia de coronavirus, según una presentación de los CDC, que ha sido causada, en parte, por faltar a la escuela.
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