El gobierno ha hecho un llamado a la evidencia, buscando puntos de vista y consejos sobre cómo abordar la discriminación en dispositivos médicos y tecnología, como parte de una revisión independiente sobre tecnología médica.
La convocatoria de evidencia, que está abierta hasta el 6 de octubre de 2022, tiene como objetivo recopilar información de expertos y organizaciones sobre el posible sesgo racial y de género de los dispositivos médicos. La revisión busca la experiencia de las personas que trabajan en desarrollo y las que usan dispositivos médicos, como dispositivos de medición de oxígeno y escáneres infrarrojos, y software y hardware relacionados, incluidas bases de datos e instrucciones. Esto se aplica a lo largo de todo el ciclo de vida de un dispositivo, desde la evaluación hasta la comercialización y la implementación, para identificar posibles sesgos en todas y cada una de las etapas.
Como parte de una revisión independiente sobre la equidad en los dispositivos médicos, dirigida por Margaret Whitehead, presidenta de salud pública de WH Duncan en el Departamento de Salud Pública y Políticas, el gobierno busca abordar las disparidades en la atención médica mediante la recopilación de evidencia sobre cómo los dispositivos médicos y las tecnologías puede estar sesgado contra pacientes de diferentes etnias, géneros y otros grupos sociodemográficos.
Por ejemplo, algunos dispositivos que emplean luz infrarroja o imágenes pueden no funcionar tan bien en pacientes con pigmentación de piel más oscura, lo que no se ha tenido en cuenta en el desarrollo y las pruebas de los dispositivos.
Se pide a los expertos que proporcionen la mayor cantidad de información posible sobre los sesgos en los dispositivos médicos. Junto con la información sobre el tipo de dispositivo, el nombre, la marca o el fabricante, la revisión independiente también busca recopilar la mayor cantidad de detalles posible sobre el uso previsto de los dispositivos médicos que pueden ser discriminatorios, la población de pacientes en la que se utilizan y cómo y por qué estos dispositivos pueden no ser igualmente efectivos o seguros para todos los grupos de pacientes previstos.
Al hablar sobre la revisión, Whitehead dijo: “Nuestro objetivo es establecer dónde y cómo pueden surgir posibles sesgos étnicos y otros sesgos injustos en el diseño y uso de dispositivos médicos, y qué se puede hacer para mejorar. Alentamos especialmente a los expertos e investigadores en salud, tecnología e industria a compartir sus puntos de vista y cualquier evidencia relacionada con los dispositivos médicos para ayudarnos a abordar las desigualdades en la atención médica.”
La investigación sugiere que la forma en que se diseñan y utilizan algunos dispositivos médicos puede no tener en cuenta las diferencias relacionadas con el origen étnico, el género u otras características, como las discapacidades, lo que podría exacerbar las desigualdades existentes en la atención médica.
Si bien las regulaciones actuales del Reino Unido establecen expectativas claras sobre dispositivos y tecnologías médicos, actualmente no incluyen disposiciones para garantizar que los dispositivos médicos funcionen igualmente bien para diferentes grupos de la población en función de sus características sociales o demográficas.
La ministra de Salud, Gillian Keegan, dijo: “La revisión independiente es parte de nuestro trabajo vital para abordar las desigualdades en la atención médica, e invito a la industria a compartir su experiencia en la solicitud de evidencia para que podamos garantizar que los dispositivos médicos estén libres de cualquier forma de sesgo”.
Junto con los dispositivos físicos, la revisión evalúa las aplicaciones habilitadas para la inteligencia artificial (IA) que se utilizan en el diagnóstico y para tomar decisiones sobre la atención médica, donde los sesgos pueden estar incorporados en los algoritmos clínicos que utilizan. La revisión también investigará los sistemas de puntuación de riesgo, donde la genómica se usa para tomar decisiones sobre la medicina personalizada.
