Johnson & Johnson busca aprobación de emergencia para el refuerzo de COVID

El gigante farmacéutico Johnson & Johnson anunció el martes que pidió a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que otorgue la aprobación de emergencia de su vacuna de refuerzo COVID-19 para personas mayores de 18 años.

La compañía reiteró los datos revelados el mes pasado que mostraban que una segunda dosis de la vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson administrada aproximadamente dos meses después de que la primera aumentara su efectividad al 94 por ciento contra la infección sintomática.

El régimen de dos inyecciones también brindó una protección del 100 por ciento contra el COVID-19 crítico al menos 14 días después de la vacuna de refuerzo, según la compañía.

“Esperamos con interés nuestras conversaciones con la FDA y otras autoridades sanitarias para respaldar sus decisiones con respecto a los refuerzos”, dijo el Dr. Mathai Mammen, director global de investigación y desarrollo de la división de desarrollo de vacunas de J&J.

“Al mismo tiempo, seguimos reconociendo que una vacuna COVID-19 de una sola inyección que proporciona una protección sólida y duradera sigue siendo un componente crucial para vacunar a la población mundial”.

La semana pasada, la FDA programó una reunión el 15 de octubre de su comité asesor de expertos para discutir si conceder una autorización de uso de emergencia para la vacuna de refuerzo de J&J.

J&J es la tercera empresa que solicita autorización de emergencia para su vacuna de refuerzo en los EE. UU.

Vial de vacuna COVID-19.
Una segunda dosis de la vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson administrada unos dos meses después de la primera aumentó su efectividad al 94 por ciento contra la infección sintomática.
Wolfgang Kumm / Picture Alliance a través de Getty Images

Moderna solicitó la autorización de uso de emergencia para su inyección de refuerzo de la vacuna COVID-19 el mes pasado, pero la FDA aún no ha respondido. Un panel de expertos de la FDA se reunirá el 14 de octubre para deliberar sobre los méritos del refuerzo de Moderna.

El mes pasado, la agencia otorgó una autorización de emergencia de la vacuna de refuerzo de Pfizer para personas de 65 años o más, aquellas con afecciones subyacentes y ciertos trabajadores de primera línea.

La tercera inyección está disponible para esas personas al menos seis meses después de completar el curso inicial de dos inyecciones, según la recomendación de la FDA.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron la tercera inyección para los mismos grupos en una decisión controvertida que enfrentó a la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, contra los asesores externos de los CDC que pensaban que las inyecciones de refuerzo no eran necesarias para los trabajadores de primera línea.

Las acciones de J&J subieron alrededor de un 0,5 por ciento en las operaciones previas a la comercialización por la noticia. La acción se cotizó por última vez a alrededor de $ 160 por acción, lo que le dio a la compañía con sede en New Brunswick, Nueva Jersey, una capitalización de mercado de alrededor de $ 419 mil millones.

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