Ivermectina: ¿Por qué hay demandas por esta droga no probada?

La ivermectina es un fármaco que algunos médicos probaron para ver si podría reutilizarse para un tratamiento con COVID-19. El antiparasitario tuvo efectos aparentemente positivos en algunos pacientes, sin embargo, más estudios demostraron que tiene poco o ningún efecto cuando se trata de tratar la enfermedad. También ha habido un aumento en el uso de la versión animal de la ivermectina que provoca que las personas se enfermen y mueran.

En los últimos meses, ha habido un aumento dramático en las llamadas a los centros de intoxicaciones en Mississippi, Oklahoma, Utah y Alabama de personas que toman ivermectina destinada a animales. Mientras tanto, las salas de emergencia están atendiendo a más pacientes que consumieron una versión del medicamento destinado a ser un antiparasitario para caballos y dos habitantes de Nuevo México murieron por toxicidad por ivermectina. La droga se ha mantenido en los titulares tras podcaster Joe Rogan dice que lo usó después de dar positivo por COVID.

También ha habido un aumento en las acciones legales sobre la droga. Algunas familias de pacientes con COVID-19 han demandado a los hospitales por no administrar ivermectina. La esposa de un hombre en Ohio demandó al hospital en el que estaba siendo tratado por no proporcionarle el medicamento. Historias similares ocurrieron en Indiana, Illinois y Kentucky.

Por un lado, hay algunos médicos que han dicho que la ivermectina podría ayudar a aliviar la pandemia si se usa en todo el mundo. Por otro lado, los funcionarios de salud pública que han revisado los datos y que dicen que la efectividad del medicamento contra COVID-19 no es concluyente.

Esto es lo que necesita saber sobre la ivermectina y su uso para COVID-19.

¿Qué es la ivermectina?

La ivermectina es un medicamento antiparasitario que cura enfermedades como la ceguera de los ríos y la sarna paralizando y matando a los parásitos. También puede inhibir que algunos virus infecten las células, evitando así que el virus se propague como ocurre con el dengue.

La droga no es común en los EE. UU. Se emitieron 146,212 recetas de ivermectina en 2019 según la base de datos de medicamentos ClinCalc. En comparación, la atorvastatina para reducir el colesterol, más conocida bajo la marca Lipitor, tiene 112 millones de recetas ese mismo año. La ivermectina se recetó principalmente como un tópico o loción, que son comunes para tratar los piojos y la sarna.

Donde la ivermectina se usa con más frecuencia es en los países en desarrollo, donde los parásitos son más comunes y mortales.

“La ivermectina proporciona importantes beneficios para la salud en el tratamiento de enfermedades parasitarias, especialmente en áreas de extrema pobreza en países de ingresos medios bajos”, dijo el Dr. Gerald W. Parker, decano asociado de Global One Health, Facultad de Medicina Veterinaria y Ciencias Biomédicas de Texas A&M. Universidad.

Los científicos del gigante farmacéutico Merck descubrieron la ivermecina en 1975 y comenzaron a usarla para tratar la sarna, la ceguera de los ríos y otras enfermedades parasitarias transmitidas por gusanos y piojos a partir de 1981. Está en la lista de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos esenciales para un sistema básico de atención médica. Más de 250 millones de personas toman el medicamento en todo el mundo cada año y también es efectivo para los animales. El investigador que desarrolló la ivermectina recibió el Premio Nobel por su trabajo en 2015.

El medicamento se considera seguro cuando se toma en dosis adecuadas. Los efectos secundarios de la ivermectina varían dependiendo de si se toma por vía oral para tratar infecciones intestinales o tópicamente para infecciones de la piel. Los comprimidos orales pueden provocar somnolencia, náuseas, vómitos y, en casos muy raros, un aumento de la frecuencia cardíaca y convulsiones. Los efectos secundarios de la ivermectina tópica pueden incluir erupción cutánea e irritación, mientras que la piel seca y el dolor punzante son graves y raros.

¿Se puede usar la ivermectina para tratar COVID-19?

Aquí es donde las cosas se complican. Las agencias de salud pública, incluida la Administración Federal de Medicamentos, los Institutos Nacionales de Salud y la Organización Mundial de la Salud, no sugieren el uso de ivermectina para tratar el COVID-19. Citan la falta de datos de grandes ensayos aleatorios que confirmen la eficacia del fármaco para tratar la enfermedad.

Algunos médicos que citan múltiples estudios más pequeños y experiencia de primera mano dicen lo contrario. Afirman que la ivermectina funciona para evitar que las personas desarrollen síntomas de COVID-19 y puede acortar el tiempo de recuperación de las personas que ya están infectadas.

¿Qué dicen las agencias de salud pública sobre la ivermectina como tratamiento de COVID-19?

La discusión no es nueva. La FDA dijo en marzo que no había aprobado el uso de ivermectina para tratar COVID-19. Advirtió que grandes dosis de la droga son “peligrosas y pueden causar daños graves”. La agencia también desaconsejó el uso humano de la ivermectina producida para animales, como vacas y caballos, ya que las dosis no son las mismas y podrían contener ingredientes destinados solo para animales.

Sin embargo, como la variante delta creó otra ola de la pandemia este verano, un número creciente de personas comenzó a tomar ivermectina destinada a animales a medida que se corrió la voz en las redes sociales sobre el posible uso del medicamento contra COVID-19. Aparentemente, no pudieron o no quisieron obtener recetas para humanos.

El uso de ivermectina de ganado ha provocado que algunas personas llamen a los centros estatales de intoxicaciones después de tomar el medicamento y experimenten efectos secundarios negativos y, a veces, perturbadores. El 20 de agosto, el Departamento de Salud del Estado de Mississippi envió una alerta con respecto a la cantidad de llamadas que recibió su centro de intoxicaciones, con un 70% relacionado con la “ingestión de ganado o formulaciones animales de ivermectina compradas en centros de suministro de ganado”. Historias similares vinieron de otros estados, incluidos Oklahoma, Utah y Alabama, donde los centros de intoxicaciones han estado recibiendo más llamadas de personas que tomaron demasiada droga. El jueves, el Departamento de Salud de Nuevo México confirmó dos muertes relacionadas con la ivermectina.

El 21 de agosto, la FDA intentó un enfoque diferente para llamar la atención de la gente, tuiteando: “No eres un caballo. No eres una vaca. En serio, todos. Basta”.

En abril, la FDA reafirmó en una publicación en su sitio web que la ivermectina no está aprobada para tratar el COVID-19 ni se le ha otorgado autorización de uso de emergencia.

El NIH dijo en febrero que no había datos suficientes para “recomendar a favor o en contra del uso de ivermectina para el tratamiento de COVID-19”. Dijo que las pruebas de laboratorio encontraron que el medicamento detuvo la reproducción del virus SARS-CoV-2 que causa la enfermedad. Sin embargo, para ser eficaces, las dosis deberían ser “100 veces más altas que las aprobadas para su uso en humanos”.

Si bien algunos estudios clínicos mostraron que la ivermectina no tiene ningún beneficio, los NIH dijeron que otros estudios observaron una tasa de mortalidad más baja entre los pacientes. Sin embargo, esos estudios estaban incompletos o tenían limitaciones metodológicas, como tamaños de muestra pequeños o pacientes que recibían medicamentos adicionales junto con ivermectina, según los NIH.

La OMS dijo en marzo que la evidencia actual sobre el uso de ivermectina para el tratamiento de COVID-19 era “inconclusa”.

La Asociación Médica Estadounidense (AMA), la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA) y la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud (ASHP) dicen que “se oponen firmemente al pedido, prescripción o dispensación de ivermectina para prevenir o tratar el COVID-19 fuera de una clínica prueba.”

Un médico en Arkansas que recetó el medicamento a pacientes está siendo investigado por la junta médica estatal, según un informe de CNN. Según los informes, dio recetas de ivermectina a los presos en la cárcel del condado donde fue contratado para proporcionar servicios médicos.

¿Quién dice que la ivermectina es un tratamiento y qué información tienen?

El uso potencial de la ivermectina como terapéutica de COVID-19 avanzó en diciembre durante una reunión del Comité de Seguridad Nacional del Senado de los EE. UU. Denominada Enfoque en el tratamiento temprano de COVID-19. El Dr. Pierre Kory, un especialista en cuidados intensivos y pulmonares, testificó sobre el uso de la droga para el tratamiento de la enfermedad.

“La ivermectina es altamente segura, ampliamente disponible y de bajo costo”, dijo Kory en la reunión del Senado. “Ahora tenemos datos de más de 20 estudios clínicos bien diseñados, 10 de ellos ensayos controlados aleatorios, y cada estudio informa consistentemente beneficios de gran magnitud y estadísticamente significativos en la disminución de las tasas de transmisión, la reducción de los tiempos de recuperación, la disminución de hospitalizaciones o grandes reducciones en las muertes. . Estos datos muestran que la ivermectina es efectivamente una ‘droga milagrosa’ contra COVID-19 “.

Durante su testimonio, Kory se refirió a un artículo del que fue autor, Review of the Emerging Evidence Demonstrating the Efficacy of Ivermectin in the Prophylaxis and Treatment of COVID-19, que se publicó en la edición de mayo del American Journal of Therapeutics.

El artículo también se incluyó en la revista Frontiers of Pharmacology en enero, pero luego se eliminó en marzo. El Dr. Frederick Fenter, director ejecutivo de la revista, dijo que el artículo fue retirado debido a “afirmaciones sólidas y sin fundamento basadas en estudios con significación estadística insuficiente y, en ocasiones, sin el uso de grupos de control”. Fender también dijo que los autores promovieron su propio tratamiento específico basado en ivermectina, que va en contra de las políticas editoriales.

Los estudios enumerados en el artículo de Kory tienden a ser para un pequeño número de participantes y tienen una metodología cuestionable. Por ejemplo, un estudio de 234 trabajadores de la salud no infectados en Argentina encontró que aquellos que recibieron el medicamento tenían muchas menos probabilidades de ser diagnosticados con COVID. Un informe de Buzzfeed News no pudo encontrar confirmaciones de que este ensayo se hubiera producido, ya que el hospital en el que se llevó a cabo dice que sus trabajadores de atención médica no fueron incluidos en una prueba.

Un estudio de Irak observó un tiempo de recuperación más rápido con el uso de ivermectina, pero la prueba se realizó en solo 70 pacientes. En un pequeño ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en Israel con un grupo de 89 pacientes, los que tomaron ivermectina vieron cargas virales más bajas que los que no recibieron el fármaco.

También hay estudios que demuestran lo contrario. Un ensayo clínico de 476 pacientes encontró que la ivermectina no mejoró el tiempo de recuperación en pacientes que tenían COVID-19. Una revisión de 10 ensayos clínicos aleatorios, con más de 1,000 participantes, tampoco encontró mejoras con la ivermectina. Un estudio egipcio afirmó mostrar resultados positivos, pero desde entonces ha sido redactado por preocupaciones éticas. Otro estudio, de 1.500 pacientes, encontró que la ivermectina “no tuvo ningún efecto”.

Una cosa a tener en cuenta es que muchos de estos estudios de ambos lados aún no han sido revisados ​​por pares.

Merck, la compañía que creó la ivermectina, emitió un comunicado en febrero diciendo que “no había base científica para un efecto terapéutico potencial contra COVID-19 a partir de estudios preclínicos” y “ninguna evidencia significativa de actividad clínica o eficacia clínica en pacientes con COVID -19 enfermedad “. También citó la falta de datos de seguridad de estudios importantes.

¿Por qué existe una controversia sobre la ivermectina?

El debate sobre el uso de la ivermectina para tratar el COVID-19 ha pasado del hospital a las redes sociales, exacerbando el discurso y la virulencia. Si bien los partidarios de la droga parecen querer el fin de la pandemia, sus argumentos a favor de la ivermectina se han convertido en forraje para los activistas contra las vacunas y los teóricos de la conspiración.

Los grupos que han difundido información errónea sobre el COVID-19 a lo largo de la pandemia se aferraron al uso de la ivermectina tras el testimonio de Kory en el Senado. Los grupos antivacunas en las redes sociales y la aplicación de mensajería Telegram comparten información errónea sobre la vacuna mientras preguntan dónde pueden comprar el medicamento. Rumble, una plataforma de video alternativa a YouTube, tiene páginas de videos que dicen falsamente que las vacunas son ineficaces al tiempo que aconseja a las personas que también tomen ivermectina.

Las publicaciones y videos antivacunas también pueden ser …